镍钛支架系统SMART Control Nitinol Stent System

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

康蒂思公司Cordis corporation

国械注进20153133626

注册人住所：

14201 North West 60th Avenue Miami Lakes Florida 33014 USA

批准(备案)日期：

2020-02-14

有效期至：

2025-02-13

结构及组成：

该产品由自扩张镍钛诺支架和传送系统组成。支架两端共有12个钽制射线可探测性标记。传送系统由内管和外鞘构成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期两年。

适用范围：

主要用于治疗外周动脉粥样硬化性疾病，主要包括髂动脉、股浅动脉，同时用于治疗TIPSS （经颈静脉肝内门腔静脉分流术）手术和胆道恶性肿瘤的姑息治疗。

代理公司：

康蒂思（上海）医疗器械有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区美约路222号506室

变更情况：

2022-03-01 生产地址由“Calle Circuito Interior Norte #1820, Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez Chihuahua CP32574, Mexico ”变更为“Santiago Troncoso #808 Parque Industrial Salvarcar Ciudad Juarez Chihuahua CP32574 Mexico ”。

生产地址：

Calle Circuito Interior Norte #1820, Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez Chihuahua CP 32574, Mexico

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20153463626

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	镍钛支架系统 SMART Control Nitinol Stent System-2	国械注进20153133626	直径×长度：6×40mm 输送系统长度：120cm	9310.0
新疆+阳光采购	镍钛支架系统 SMART Control Nitinol Stent System-2	国械注进20153133626	直径×长度：6×100mm 输送系统长度：80cm	9310.0
新疆+阳光采购	镍钛支架系统 SMART Control Nitinol Stent System-2	国械注进20153133626	直径×长度：14×30mm 输送系统长度：80cm	9310.0
新疆+阳光采购	镍钛支架系统 SMART Control Nitinol Stent System-2	国械注进20153133626	直径×长度：10×30mm 输送系统长度：80cm	9310.0
新疆+阳光采购	镍钛支架系统 SMART Control Nitinol Stent System-1	国械注进20153133626	直径×长度：8×100mm 输送系统长度：80cm	9310.0
新疆+阳光采购	镍钛支架系统 SMART Control Nitinol Stent System-2	国械注进20153133626	直径×长度：8×20mm 输送系统长度：80cm	9310.0
新疆+阳光采购	镍钛支架系统 SMART Control Nitinol Stent System-2	国械注进20153133626	直径×长度：9×30mm 输送系统长度：120cm	9310.0
新疆+阳光采购	镍钛支架系统 SMART Control Nitinol Stent System-2	国械注进20153133626	直径×长度：8×100mm 输送系统长度：80cm	9310.0
新疆+阳光采购	镍钛支架系统 SMART Control Nitinol Stent System-1	国械注进20153133626	直径×长度：14×60mm 输送系统长度：80cm	9310.0
新疆+阳光采购	镍钛支架系统 SMART Control Nitinol Stent System-2	国械注进20153133626	直径×长度：8×20mm 输送系统长度：120cm	9310.0