核酸提取纯化试剂盒（磁珠法）-苏宁械备20250055号-器械数据

产品名称：

核酸提取纯化试剂盒（磁珠法）

注册人名称：

南京诺唯赞医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏宁械备20250055号

注册人住所：

南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段13层、中段13层

批准(备案)日期：

2025-02-20

有效期至：

结构及组成：

由蛋白酶K、DNA提取试剂(预封装)、磁棒套、裂解液II组成；其中DNA提取试剂(预封装)由裂解板(由三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸二钠、吐温-20、盐酸胍、异丙醇组成)、磁珠板(由三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸二钠、异硫氰酸胍、磁性粒子组成)、漂洗板×3(由三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、无水乙醇组成)、洗脱板(由三羟甲基氨基甲烷、无酶水组成)组成；磁棒套由聚丙烯组成；裂解液II由三羟甲基氨基甲烷、十二烷基硫酸钠、氯化钠、乙二胺四乙酸二钠组成。

适用范围：

本产品用于核酸的提取、富集、纯化等步骤，其处理后的产物用于临床体外检测使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段13层

型号规格：

96人份/盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：