血小板聚集功能检测试剂卡(环氧酶-1相关微流控胶乳增强比浊法)-津械注准20252400125-器械数据

产品名称：

血小板聚集功能检测试剂卡(环氧酶-1相关微流控胶乳增强比浊法)

注册人名称：

注册(备案)号：

津械注准20252400125

注册人住所：

天津滨海高新区华苑产业区(环外）海泰发展二路四号2号楼404B

批准(备案)日期：

2025-04-23

有效期至：

2030-04-22

结构及组成：

见附页。

适用范围：

用于体外检测人全血中与环氧酶-1活性相关的血小板凝集功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津滨海高新区华苑产业区(环外）海泰发展二路四号2号楼404B,天津滨海高新区华苑产业区(环外）海泰发展二路四号3号楼201A室、202A室

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

1.试剂卡2℃～25℃，湿度≤75%，避光保存，有效期18个月。 2.质控品2℃～25℃，湿度≤75%，避光保存，有效期18个月。 3.试剂卡开封后，保存于2℃～25℃，湿度≤75%，有效期3小时。 4.质控品复溶后，保存于2℃～25℃，湿度≤75%，有效期1小时。质控品不能反复冻融。

管理类别：

Ⅱ

备注：