核酸纯化试剂-赣洪械备20230145-器械数据

产品名称：

核酸纯化试剂

注册人名称：

江西透景生命科技有限公司

注册(备案)号：

赣洪械备20230145

注册人住所：

江西省南昌市进贤县医科园医科大道698号3栋东侧

批准(备案)日期：

2024-02-02

有效期至：

结构及组成：

20人份/盒规格的试剂由CT转化试剂(对苯二酚、亚硫酸氢钠)、稀释液(Tris)、复溶液(NaOH)、反应液(Tris、氯化钠)、结合缓冲液(乙醇)、洗液(浓缩)(氯化钠、Tris)、脱磺化液(NaOH)、洗脱液(Tris、EDTA)、磁珠(纳米磁性微球)组成；96测试/盒规格的试剂由CT转化试剂(对苯二酚、亚硫酸氢钠)、稀释液(Tris)、复溶液(NaOH)、反应液(Tris、氯化钠)、磁珠(纳米磁性微球)、96孔纯化板(乙醇、氯化钠、Tris等)组成。

适用范围：

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

因说明书文字性错误，变更检验方法中手工纯化操作步骤序号，细化操作步骤并变更仪器参数设置，详细请见说明书变化对比表。变更时间2024年2月2日

生产地址：

江西省南昌市进贤县医科园医科大道698号3栋东侧

型号规格：

20人份/盒、96测试/盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：