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Latex Test BL-2 P-FDP

国产 失效 注册
产品名称:

Latex Test BL-2 P-FDP

注册人名称:

BIOLINKS CO., LTD.

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2013第2400317号

注册人住所:

1-15-10 Kaidori, Tama-city, Tokyo, Japan

批准(备案)日期:

2013-01-30

有效期至:

2017-01-29

代理公司:

希森美康医用电子(上海)有限公司

代理公司地址:

上海市外高桥保税区富特北路118号

生产国或地区中文:

日本

变更情况:

变更日期:2015.01.06,原注册证内容:1)适用机型:CA-550, CA-560, CA-1500, CA-7000,CA-8000, CS-2000i, CS-2100i。2)预期用途:用于检测血浆中血纤维蛋白和纤维蛋白原分解产物(FDP)。3)包装规格:R1:稀释缓冲液 2× 5mL;R2:胶乳试剂 2×5mL。4)主要组成成分:抗人体FDP单克隆抗体。 变更后的内容:1)适用机型:CA-550, CA-560, CA-1500,CA-7000, CA-8000, CS-2000i, CS-2

产品标准编号:

YZB/JAP 6586-2012

生产地址:

18-6 Takayama Tsuzuki-ku, Yokohama-shi, Kanagawa 224-0065, Japan

型号规格:

R1:稀释缓冲液 2×5mL;R2:胶乳试剂 2×5mL