放射治疗激光定位系统CT Sim Laser Alignment System-国械注进20192050292-器械数据

产品名称：

放射治疗激光定位系统CT Sim Laser Alignment System

注册人名称：

Gammex Inc.

注册(备案)号：

国械注进20192050292

注册人住所：

7600 Discovery Drive, Middleton, WI, 53562, United States

批准(备案)日期：

2019-06-10

有效期至：

2024-06-09

结构及组成：

产品由固定激光灯，可移动激光轨和电源信号控制盒组成。

适用范围：

在医疗机构中用于放射治疗的模拟定位。

代理公司：

上海健长医疗器械有限公司

代理公司地址：

上海市青浦区练塘镇朱枫公路6186弄19幢第3号A区01室

变更情况：

2019-10-11 “注册人名称：Gammex Inc.；代理人住所：上海市青浦区练塘镇朱枫公路6186弄19幢第3号A区01室”变更为“注册人名称：Gammex Inc. 盖美公司；代理人住所：上海市青浦区练塘镇章练塘路655号6幢三层310室”。 2020-11-27 “代理人名称:上海健长医疗器械有限公司; 代理人住所:上海市青浦区练塘镇章练路655号6幢三层310室”变更为“代理人名称:中怡医疗科技（上海）有限公司; 代理人住所:上海市浦东新区周祝公路337号9幢260室”。

生产地址：

7600 Discovery Drive, Middleton, WI, 53562, United States

型号规格：

1000B, 1000G, 1000R, 3000B, 3000G, 3000R, 5000B, 5000G, 5000R

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

按原《分类目录》，该产品的分类编码6824。