雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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N末端B型钠尿肽前体（NT-proBNP）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
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第二类
产品名称：
N末端B型钠尿肽前体（NT-proBNP）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
注册人名称：
注册(备案)号：
湘械注准20202400035
注册人住所：
长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号
批准(备案)日期：
2020-01-02
有效期至：
2025-01-01
结构及组成：
试剂盒由检测卡、缓冲溶液、使用说明书、ID芯片和合格证组成。其中：1.检测卡由试纸条和塑料卡壳组成。试纸条上的主要成份有：硝酸纤维素膜、结合垫、样品垫、吸水纸、PVC板及其他试纸条支持物；硝酸纤维素膜包被有NT-proBNP单克隆抗体II和羊抗兔IgG；结合垫上含有荧光纳米微球标记的NT-proBNP单克隆抗体I和兔IgG。2.缓冲溶液：磷酸盐缓冲溶液。3.不同批号试剂盒中各组分不能互换。
适用范围：
用于体外定量检测人血清、血浆、全血中的N末端B型钠尿肽前体（NT-proBNP）的含量，临床上主要用于心力衰竭的辅助诊断。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号
型号规格：
10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
产品储存条件及有效期：
试剂盒4℃～30℃保存，有效期18个月。检测卡开封后，应在1小时内尽快使用。
管理类别：
第二类
备注：
