一次性使用血液透析管路-国械注准20243100319-器械数据

产品名称：

一次性使用血液透析管路

注册人名称：

天津哈娜好医材有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243100319

注册人住所：

天津经济技术开发区洞庭路129号

批准(备案)日期：

2024-02-21

有效期至：

2029-02-20

结构及组成：

本产品由动脉管路、静脉管路、置换管路、换热管路、连接管路、集液袋、管路定位盘组成。主要部件包括：主管、泵管、分支管、防凝剂管、各种接头(圆锥接头、锁紧接头、三通接头、泵管接头、连接滤器接头、液体出口接头)、采样口、止水夹、预冲器(瓶塞穿刺器、滴斗、流量调节器、圆锥接头)、气体捕获器(气体捕获器本体、气体捕获器盖、过滤网)、传感器保护器、保护帽、管路定位盘等。各管路及部件可根据应用情况选配。本产品所用材料为PVC(增塑剂为TOTM)、PE、PP、PC、ABS、PES、硅橡胶、POM。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

与血液透析器、血液透析滤过器、血液灌流器配套使用，用于血液透析、血液透析滤过、血液灌流串联血液透析治疗中，承担血液通路的功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津经济技术开发区洞庭路129号

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：