（椅装式）牙科治疗设备-沪械注准20172170094-器械数据

产品名称：

（椅装式）牙科治疗设备

注册人名称：

上海菲曼特医疗器械有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20172170094

注册人住所：

上海市宝山区金勺路200号3幢4层

批准(备案)日期：

2022-02-08

有效期至：

2027-02-07

结构及组成：

产品为牙科综合治疗机与F1电动牙科椅椅装式型式；牙科综合治疗机为气电控制，电动牙科椅为电动机械式。产品由牙科治疗机、电动牙科椅及牙医师座椅组成。产品所含软件名称及型号为椅子主板程序，发布版本86。牙科治疗机由高速气涡轮手机、高速气涡轮光纤手机、气动马达手机、三用喷枪、漱口给水装置、吸唾器、强力吸引器、口腔灯、观片灯、器械盘和器械盒（上拉/下挂）、漱口盂、脚控开关、水过滤器、气过滤器、净水瓶、F1电动牙科椅、洁牙器、光固化机、器械-牙科椅互锁、城市用水防回流装置、热水器、汞合金分离器组成；其中高速气涡轮手机、高速气涡轮光纤手机、气动马达手机、洁牙器、光固化机和牙医师座椅采用具有有效医疗器械注册证的产品。

适用范围：

该产品供医疗机构口腔科作诊断、治疗、手术用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址变更为：1.上海市浦东新区康桥工业区康桥路961号（自行生产）；2.上海市宝山区金勺路200号1幢，2幢1楼北侧（自行生产）；;本文件与“沪械注准20172170094”医疗器械注册证共同使用。;2023-12-18,注册人住所变更为：上海市宝山区金勺路200号3幢4层。;本文件与“沪械注准20172170094”医疗器械注册证共同使用。;2024-04-23

生产地址：

上海市浦东新区康桥工业区康桥路961号

型号规格：

F1-M、F1-S、F1-A、F1-E

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第二类

备注：