α1-微球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)-吉械注准20242400473-器械数据

产品名称：

α1-微球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册人名称：

华太药业（吉林）有限公司

注册(备案)号：

吉械注准20242400473

注册人住所：

长春市中韩（长春）国际合作示范区航空街3999号办公楼212室

批准(备案)日期：

2024-08-13

有效期至：

2029-08-12

结构及组成：

试剂1(R1)：磷酸盐缓冲液 100 mmol/L；试剂2(R2)：结合有抗人α1-微球蛋白抗体的胶乳溶液 0.5%；磷酸盐缓冲液 100 mmol/L；校准品：α1-微球蛋白浓度见瓶签

适用范围：

用于体外定量测定人血清中的α1-微球蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

吉林省长春市北湖科技开发区航空街3999号-2（委托生产）

型号规格：

R1:1×16mL R2:1×4mL;R1:1×28mL R2：1×7mL; R1:1×40mL R2:1×10mL;R1:2×40mL R2:1×20mL;R1:4×50mL R2:2×25mL;R1:1×60mL R2:1×15mL; R1:2×60mL R2:1×45mL;R1:4×60mL R2:4×15mL; R1:4×60mL R2:1×60mL;R1:6×60mL R2:4×45mL; R1:2×80mL R2:2×20mL;R1:2×100mL R2:1×50mL; R1:2×160mL R2:2×40mL;R1:2×240mL R2:2×60mL; R1:2×400mL R2:2×100mL;R1:1×2L R2:1×0.5L; R1:1×4L R2:1×1L;R1:1×10L R2:1×2.5L;2×200T(R1:2×48mL R2:2×12mL);4×200T(R1:4×48mL R2:4×12mL);2×300T(R1:2×72mL R2:2×18mL);4×300T(R1:4×72mL R2:4×18mL);校准品：1×1mL(可选购)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托企业：吉林省国大生物制药有限公司；统一社会信用代码：91220101MA159RHT1U