壳聚糖妇科水凝胶功能敷料

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

壳聚糖妇科水凝胶功能敷料

注册人名称：

桂械注准20182180055

注册人住所：

广西贵港市平南县临江工业园第三支线道路地段7号厂房701室

批准(备案)日期：

2025-02-17

有效期至：

2028-10-15

结构及组成：

本品由凝胶给药器和壳聚糖水凝胶两部分构成。壳聚糖水凝胶是由壳聚糖、卡波姆、纯化水组成；凝胶给药器由医用聚丙烯和聚乙烯制成，结构包括凝胶管体、推杆和前盖。

适用范围：

通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。用于阴道炎、外阴炎和宫颈炎的辅助治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年07月18日贮存条件由“在相对湿度不超过80%且无腐蚀性物质、通风良好的室内，密封，置阴凉干燥处保存”变更为“避免阳光直晒，室温下密封贮存”。2025年02月17日注册人名称由“广西信业生物技术有限公司”变更为“广西璟炜生物技术有限公司”。

生产地址：

广西贵港市平南县临江工业园第三支线道路地段2号厂房第一层

型号规格：

3g/支、4g/支、5g/支、10g/支、15g/支、25g/支、30g/支

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	壳聚糖妇科水凝胶功能敷料	桂械注准20182180055	3g/支，3支/盒	306.0000
江西省+动态第51批	壳聚糖生物抗菌水凝胶功能敷料	桂械注准20182180055	3g\|支，3支\|盒	65.5800