二氧化碳测定试剂盒(酶法)-川食药监械(准)字2012第2400078号-器械数据

产品名称：

二氧化碳测定试剂盒(酶法)

注册人名称：

四川新健康成生物股份有限公司

注册(备案)号：

川食药监械(准)字2012第2400078号

注册人住所：

成都市高新区天欣路101号

批准(备案)日期：

2015-02-03

有效期至：

2016-05-08

结构及组成：

R:试剂:磷酸烯醇式丙酮酸(PEP)5mmol/L、还原型尼克酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH)0.5mol/L、苹果酸脱氢酶(MDH) 1KU/L、磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶(PEPC) 2KU/L,二氧化碳校准品:标示值见瓶签。测定系统可溯源至企业标准。不同批号试剂盒中各组份不能互换。产品储存条件及有效期:试剂2～8℃密闭避光贮存有效期为12个月,开瓶上机2～8℃避光贮存可稳定30天。

适用范围：

体外定量测定血清、血浆样品中二氧化碳(CO2)的含量。

变更情况：

变更情况:1.“注册地址:成都市高新区天辰路88号”变更为“住所:成都市高新区天欣路101号”。2.“生产地址:成都市高新区天辰路88号”变更为“生产地址:成都市高新区天欣路101号2号楼”。

生产地址：

成都市高新区天欣路101号2号楼

型号规格：

R 60ml×4,R 90ml×3, R 50ml×6, R80ml×2,R 50ml×3,R 60ml×8, R 10ml×1, R1000ml×1,R 65ml×12,R 65ml×4,R 65ml×2, R65ml×6,R 25ml×2,R 70ml×1, R 70ml×2, R 70ml×4,R 50ml×1,R 50ml×2, R 60ml×3, R 50ml×4,R35ml×1, R 35ml×2, R 35ml×3, R 35ml×4,R100ml×1,R 100ml×2, R 100ml