抓钳-沪虹械备20190052号-器械数据

产品名称：

抓钳

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪虹械备20190052号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2019-05-15

有效期至：

结构及组成：

由头部、杆部和手柄组成。头部为一对带钳喙的叶片。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。可重复使用。

适用范围：

用于钳夹组织。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1.删除产品描述中“一般采用不锈钢材料制成”中“一般”的字样。2.增加型号规格,由“头部型式分：鳄嘴、鳄嘴1×2、长圆中空无齿、长圆中空锯齿、游离体、波浪齿；杆部型式分：杆上弯、杆直、杆左弯、杆右弯；手柄（可不描述）分：带锁、不带锁”变更为“头部型式分：鳄嘴、鳄嘴1×2、长圆中空无齿、长圆中空锯齿、游离体、波浪齿、无创、无创伤、鸭嘴、重型、倒齿、活检、鼠牙 2+3双动、输卵管 A、横齿中空、钝头、O型、V型 A 、V型 B、八爪、肠、肠中空、肠单面中空、肠双面中空横齿、胆囊、胆囊9齿、倒齿、倒齿六孔、倒齿碗形、固定、横齿中空、横齿中空加长、活检、尖头、阑尾、犬齿活检、输卵管A 、输卵管B、鼠牙1+2双动、鼠牙2+3双动、鼠牙2+4单动、输尿管、竖齿中空、竖齿中空加长、双排齿、胃双动、胃单动、无创伤粗齿、无创伤加长、无损伤、无损伤小A、无损伤小B、系膜、系膜单面中空、鸭嘴、咬切、长颌中空、长颌、哈巴狗式直头、哈巴狗式弯头、胃圆头、吻合牵引、卵圆、宽嘴无齿、大型、缝合、肺叶、妇科小、妇科大、细齿、短嘴、长嘴、宫腔软、宫腔硬；杆部型式分：杆上弯、杆直、杆左弯、杆右弯；手柄（可不描述）分：带锁、不带锁、金属柄、塑柄、塑柄带锁”。3.产品技术要求增加材料及硬度。4.产品技术要求其他修改。5.修改说明书、标签的相关内容。;2020-06-30,1.增加一种手柄的型号规格“弹簧柄”，型号规格由 “头部型式分：鳄嘴、鳄嘴1×2、长圆中空无齿、长圆中空锯齿、游离体、波浪齿、无创、无创伤、鸭嘴、重型、倒齿、活检、鼠牙 2+3双动、输卵管 A、横齿中空、钝头、O型、V型 A 、V型 B、八爪、肠、肠中空、肠单面中空、肠双面中空横齿、胆囊、胆囊9齿、倒齿、倒齿六孔、倒齿碗形、固定、横齿中空、横齿中空加长、活检、尖头、阑尾、犬齿活检、输卵管A 、输卵管B、鼠牙1+2双动、鼠牙2+3双动、鼠牙2+4单动、输尿管、竖齿中空、竖齿中空加长、双排齿、胃双动、胃单动、无创伤粗齿、无创伤加长、无损伤、无损伤小A、无损伤小B、系膜、系膜单面中空、鸭嘴、咬切、长颌中空、长颌、哈巴狗式直头、哈巴狗式弯头、胃圆头、吻合牵引、卵圆、宽嘴无齿、大型、缝合、肺叶、妇科小、妇科大、细齿、短嘴、长嘴、宫腔软、宫腔硬；杆部型式分：杆上弯、杆直、杆左弯、杆右弯；手柄（可不描述）分：带锁、不带锁、金属柄、塑柄、塑柄带锁”变更为“头部型式分：鳄嘴、鳄嘴1×2、长圆中空无齿、长圆中空锯齿、游离体、波浪齿、无创、无创伤、鸭嘴、重型、倒齿、活检、鼠牙 2+3双动、输卵管 A、横齿中空、钝头、O型、V型 A 、V型 B、八爪、肠、肠中空、肠单面中空、肠双面中空横齿、胆囊、胆囊9齿、倒齿、倒齿六孔、倒齿碗形、固定、横齿中空、横齿中空加长、活检、尖头、阑尾、犬齿活检、输卵管A 、输卵管B、鼠牙1+2双动、鼠牙2+3双动、鼠牙2+4单动、输尿管、竖齿中空、竖齿中空加长、双排齿、胃双动、胃单动、无创伤粗齿、无创伤加长、无损伤、无损伤小A、无损伤小B、系膜、系膜单面中空、鸭嘴、咬切、长颌中空、长颌、哈巴狗式直头、哈巴狗式弯头、胃圆头、吻合牵引、卵圆、宽嘴无齿、大型、缝合、肺叶、妇科小、妇科大、细齿、短嘴、长嘴、宫腔软、宫腔硬；杆部型式分：杆上弯、杆直、杆左弯、杆右弯；手柄（可不描述）分：带锁、不带锁、金属柄、塑柄、塑柄带锁、弹簧柄”。2.修改技术要求中的检验方法。3.修改说明书、标签的相关内容。;2021-01-05,1、增加型号规格，头部型式为下切，杆部规格为φ1.4，产品长度为13.5cm。\\r\\n2、增加抓钳13.5cm φ1.4下切的刃口的性能指标及对应的刃口检测试验。\\r\\n3、修改头部齿形的性能指标，不包含13.5cm φ1.4下切。\\r\\n4、其他编辑性修改。\\r\\n5、删除 “产品描述”中“通常、一般”字眼。;2021-05-21

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号（除6幢）

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：