Humidified CPAP-国食药监械(进)字2012第2212963号-器械数据

产品名称：

Humidified CPAP

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第2212963号

注册人住所：

新西兰奥克兰依斯塔玛琦玛利斯派克里15号

批准(备案)日期：

2012-08-17

有效期至：

2016-08-16

结构及组成：

产品由主机、湿化水灌、电源线、呼吸管路、空气过滤片、电源线组成。ICONAAA具有自动调节压力和海拔高度的功能,ICONPBA需手动调节压力、可自动调节海拔高度, ICONNAA需手动调节压力和海拔高度。

适用范围：

用于治疗睡眠呼吸暂停综合症。

代理公司：

费雪派克医疗保健(广州)有限公司

生产国或地区中文：

新西兰

变更情况：

变更日期:2015.10.27,“ 代理人住所:广州高新技术产业开发区科学城科珠路203号301、302”变更为“ 代理人住所:广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号G12栋301号”。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/NZE 3309-2012《正压呼吸治疗机》

生产地址：

新西兰奥克兰依斯塔玛琦玛利斯派克里15号

型号规格：

ICONAAA、 ICONPBA、 ICONNAA