Coronary Guide wire:Skipper Race-国食药监械(进)字2008第3771705号(更)-器械数据

产品名称：

Coronary Guide wire:Skipper Race

注册人名称：

Invatec S.p.A.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2008第3771705号(更)

注册人住所：

Via Martiri della, Liberta`7,25030 Roncadelle,Brescia,Italy

批准(备案)日期：

2008-06-26

有效期至：

2012-06-26

结构及组成：

本产品由盘管(由不锈钢和铂钨合金组成)和中轴导丝(不锈钢和聚四氟乙烯)构成。产品具有亲水性涂层(硅树脂)。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品用于经皮穿腔冠状动脉成型术和瓣膜成型术。

代理公司：

意大利英泰克公司北京代表处

生产国或地区中文：

意大利

变更情况：

1.生产企业应保证该产品上市后在所承诺的产品有效期内各项性能指标均符合产品标准要求。2. 生产者名称由“Invatec S.r.l.”变更为“Invatec S.p.A.”;售后服务机构由“意大利英泰克公司北京代表处”变更为“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2008第3771705号”变更为“国食药监械(进)字2008第3771705号(更)”。原证自发证之日起作废。

生产地址：

Via Martiri della, Liberta\'7,25030 Roncadelle,Brescia,Italy