全自动样品处理系统-粤穗械备20210540号-器械数据

产品名称：

全自动样品处理系统

注册人名称：

广州杞梓生物科技发展有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20210540号

注册人住所：

广州市黄埔区枝山路13号C栋301房

批准(备案)日期：

2023-08-22

有效期至：

结构及组成：

由分杯模块（步进电机、滑轨、外壳、开关电源、控制系统、紫外灯、传感器）组成，不包含临床检验分析仪器分析前试剂和样本精密加注功能。

适用范围：

用于检测前和后样本的分杯（分注），进行分析前后的处理及加工。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022年10月13日,生产地址由“广州市黄埔区隧达街11号6栋503房”变更为“广州市黄埔区枝山路13号A栋401房”；预期用途由“用于医学临床样品及样品容器，进行分析前后的处理及加工。”变更为“用于检测前和后样本的分杯（分注），进行分析前后的处理及加工。”；产品描述由“该产品主要由样本传输模块、分杯模块、数据管理系统模块组成。不包含临床检验分析仪器分析前试剂或样本精密加注功能。”变更为“由分杯模块（步进电机、滑轨、外壳、开关电源、控制系统、紫外灯、传感器）组成，不包含临床检验分析仪器分析前试剂和样本精密加注功能。”。\\n产品技术要求变更。\\n\\n2023年08月22日,备案人注册地址由“广州市黄埔区隧达街11号6栋503房”变更为“广州市黄埔区枝山路13号C栋301房”；生产地址由“广州市黄埔区枝山路13号A栋401房”变更为“广州市黄埔区枝山路13号A栋301-1房”。

生产地址：

广州市黄埔区枝山路13号A栋301-1房

型号规格：

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第一类

备注：

\\/