医用外科口罩-苏械注准20212141198-器械数据

产品名称：

医用外科口罩

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20212141198

注册人住所：

常州市天宁区郑陆镇三河路220号

批准(备案)日期：

2024-12-12

有效期至：

2026-08-16

结构及组成：

医用外科口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层：内层(纺粘层)、中间层(熔喷层)、外层(纺粘层)。鼻夹采用可弯折的可塑性材料制成，平面耳挂型口罩带采用涤纶线和少量氨纶线制成，平面绑带型口罩带采用无纺布PP制成。该产品以无菌和非无菌状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于由临床医务人员在有创操作等过程中佩戴。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-12-12注册人住所变更由“天宁区郑陆镇三河口开发区”变更为“常州市天宁区郑陆镇三河路220号”生产地址变更由“江苏省常州市天宁区郑陆镇三河口开发区”变更为“常州市天宁区郑陆镇三河路220号”

生产地址：

常州市天宁区郑陆镇三河路220号

型号规格：

平面耳挂型、平面绑带型14.5×9.0cm、16.5×9.5cm、17.5×9.5cm。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20212141198”医疗器械注册证共同使用