X射线计算机体层摄影设备-国械注准20183061774-器械数据

产品名称：

X射线计算机体层摄影设备

注册人名称：

航卫通用电气医疗系统有限公司

注册(备案)号：

国械注准20183061774

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区永昌北路1号3号楼西区

批准(备案)日期：

2018-07-27

有效期至：

2023-07-26

结构及组成：

本产品由基本构成及选件组成。基本构成包括扫描架、患者支架、控制台、电源分配装置,其中扫描架包含X射线管组件(管组件型号2219500-5，X射线管型号：2291563-2)、高压发生器、限束器、探测器,控制台包含计算机图像处理系统。选件见产品技术要求。探测器物理结构24排,在轴向扫描模式下,单次轴向扫描重建后产生的图像数据最多达到16层。扫描架开口直径800mm.

适用范围：

对从多方向穿过患者的X射线信号进行计算机处理，为诊断提供重建影像。可以采集具有临床意义的CT解剖图像用于放射治疗的模拟和计划。

变更情况：

原注册证编号：国食药监械(准)字2014第3301440号

生产地址：

北京市北京经济技术开发区永昌北路1号3号楼西区

型号规格：

DiscoveryRT

预期用途：

对从多方向穿过患者的X射线信号进行计算机处理，为诊断提供重建影像。可以采集具有临床意义的CT解剖图像用于放射治疗的模拟和计划。

主要组成成分：

本产品由基本构成及选件组成。基本构成包括扫描架、患者支架、控制台、电源分配装置,其中扫描架包含X射线管组件(管组件型号2219500-5，X射线管型号：2291563-2)、高压发生器、限束器、探测器,控制台包含计算机图像处理系统。选件见产品技术要求。探测器物理结构24排,在轴向扫描模式下,单次轴向扫描重建后产生的图像数据最多达到16层。扫描架开口直径800mm.