脂肪酶检测试剂盒(色原底物法)-苏械注准20192400716-器械数据

产品名称：

脂肪酶检测试剂盒(色原底物法)

注册人名称：

江苏福隆医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20192400716

注册人住所：

江苏武进经济开发区锦程路18号

批准(备案)日期：

2019-07-01

有效期至：

2024-06-30

结构及组成：

R1：50mmolL N,N-双（2-羟乙基）-甘氨酸缓冲液，pH=8.0；≥1mgL 辅酯酶；1.6mmolL 去氧胆酸钠；10mmolL 氯化钙；0.1% 表面活性剂曲拉通X-100；0.05% 防腐剂Proclin 300。R2：10mmolL 酒石酸缓冲液，pH=4.0；8.8mmolL 牛磺去氧胆酸；0.27mmolL 1,2-邻-二月桂-外消旋-甘油基-3-戊二酸-（6-甲基试卤灵）酯；0.1% 表面活性剂曲拉通X-100；0.05% 防腐剂Proclin 300。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清中脂肪酶（LIP）的活性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏武进经济开发区锦程路18号3号楼3层

型号规格：

R1：30mL×1，R2：10mL×1R1：45mL×1，R2：15mL×1R1：60mL×1，R2：20mL×1R1：60mL×2，R2：20mL×2R1：900mL×1，R2：300mL×1

产品储存条件及有效期：

未打开包装并被储存于2~8℃，有效期为1年；开封后，冷藏于2~8℃，有效期为30天。

管理类别：

第二类

备注：