雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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血小板聚集功能（ADP途径）检测试剂盒(粘度测定法)
国产
失效
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第二类
产品名称：
血小板聚集功能（ADP途径）检测试剂盒(粘度测定法)
注册人名称：
注册(备案)号：
京械注准20162401042
注册人住所：
北京市昌平区科技园区超前路37号
批准(备案)日期：
2019-06-21
有效期至：
2024-06-20
结构及组成：
适用范围：
本试剂盒与血栓弹力图仪配套使用，体外检测人全血的血块强度（MA）指标，通过MA计算抑制率，用于评价患者服用噻吩并吡啶类药物后的血小板聚集功能。
变更情况：
对产品说明书和或产品技术要求中文字的修改，但不涉及技术内容的变更：“
产品说明书：
【检验方法】
2. 实验前配液：从试剂盒中分别取出试剂A、试剂B和H2O，打开试剂A瓶盖，取110μl H2O加入试剂A瓶中，盖上试剂A瓶盖，充分摇匀。打开试剂B瓶盖，取60μl H2O加入试剂B瓶中，盖上试剂B瓶盖，充分摇匀。 ”变更为“ 产品说明书： 【检验方法】 2. 实验前配液：从试剂盒中分别取出试剂A、试剂B和H2O，按照试剂盒不同包装规格对试剂A、试剂B进行复溶，充分摇匀。 ”。(批准日期：20191111) 注册人名称：“北京乐普医疗科技有限责任公司”变更为“北京乐普诊断科技股份有限公司”。 (批准日期：20200707)
生产地址：
北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼五层，北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层
型号规格：
1人份盒、5人份盒
产品储存条件及有效期：
2℃～8℃储存，有效期为12个月。
管理类别：
第二类
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
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