IL-6/IL-10/IFN-γ检测试剂盒（磁微粒发光法）-湘械注准20242400871-器械数据

产品名称：

IL-6/IL-10/IFN-γ检测试剂盒（磁微粒发光法）

注册人名称：

湖南唯公生物科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20242400871

注册人住所：

湖南省津市市高新区中小企业孵化园

批准(备案)日期：

2024-09-23

有效期至：

2029-09-22

结构及组成：

产品由捕获微球悬液，荧光标记抗体，校准品Ⅰ，校准品Ⅱ，质控品Ⅰ和质控品Ⅱ组成。捕获微球悬液:抗体包被磁珠(400/uL)、保护蛋白(1％w/v)、缓冲盐(1％w/v)、防腐剂(0.1％v/v)、表面活性剂(0.2％v/v);荧光标记抗体:荧光标记抗体(3.0mg/L)、保护蛋白(1％w/v)、缓冲盐(1％w/v)、防腐剂(0.1％v/v);校准品Ⅰ：人细胞因子重组蛋白冻干粉(各抗原约15-30pg/mL)；校准品Ⅱ：人细胞因子重组蛋白冻干粉(各抗原约400-600pg/mL)；质控品Ⅰ：含低浓度的牛血清基质的细胞因子抗原(各抗原约30-60pg/mL)；质控品Ⅱ:含中高浓度的牛血清基质的细胞因子抗原(各抗原约200-400pg/mL);缓冲液:保护蛋白(1％w/v)、缓冲盐 (1％w/v)、防腐剂(0.1％v/v);清洗液:保护蛋白(1％w/v)、缓冲盐 (1％w/v)、防腐剂(0.1％v/v)、表面活性剂(0.2％v/v)。

适用范围：

用于体外定量检测人血浆中 IL-6/IL-10/IFN-γ的表达,为医师提供诊断的辅助信息。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省长沙市浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心 22 栋 301 号房

型号规格：

50人份/盒、50人份/盒(含质控品)、48人份/盒、48人份/盒(含质控品) 、100人份/盒、100人份/盒(含质控品)

产品储存条件及有效期：

避光保存在 2～8℃, 有效期为12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：