革兰阴性需氧菌鉴定板-沪械注准20152400472-器械数据

产品名称：

革兰阴性需氧菌鉴定板

注册人名称：

上海星佰生物技术有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20152400472

注册人住所：

上海市浦东新区康桥镇康桥工业区康士路31号

批准(备案)日期：

2020-04-10

有效期至：

2025-04-09

结构及组成：

革兰阴性需氧菌鉴定板底物表\\nA1&A7\\n水\\n\\tA2&A8\\n土温80\\n\\tA3&A9\\nN-乙酰基-D-半乳糖胺\\tA4&A10\\n树胶醛糖\\n\\tA5&A11\\nD-阿糖醇\\n\\tA6&A12\\nD-纤维二糖\\nB1&B7\\nD-果糖\\n\\tB2&B8\\nD-半乳糖\\n\\tB3&B9\\nα-D-葡萄糖\\n\\tB4&B10\\n甘油\\n\\tB5&B11\\nα-D-乳糖\\n\\tB6&B12\\n麦芽糖\\n\\nC1&C7\\nD-甘露醇\\n\\tC2&C8\\nD-蜜二糖\\n\\tC3&C9\\nβ-甲基-D-葡糖苷\\n\\tC4&C10\\nD-阿洛酮糖\\n\\tC5&C11\\nD-棉子糖\\n\\tC6&C12\\nD -山梨醇\\n\\nD1&D7\\n蔗糖\\n\\tD2&D8\\n松二糖\\n\\tD3&D9\\n丙酮酸甲基脂\\n\\tD4&D10\\n琥珀酸单脂\\n\\tD5&D11\\n顺式乌头酸\\n\\tD6&D12\\n柠檬酸\\n\\nE1&E7\\n蚁酸\\n\\tE2&E8\\nα-羟基丁酸\\n\\tE3&E9\\nβ-羟基丁酸\\n\\tE4&E10\\nγ-羟基丁酸\\n\\tE5&E11\\nP-羟基苯乙酸\\n\\tE6&E12\\nD,L-乳酸\\n\\nF1&F7\\n丙二酸\\n\\tF2&F8\\n砂糖酸\\n\\tF3&F9\\n酮戊二酸\\n\\tF4&F10\\nL-丙氨酸\\n\\tF5&F11\\nL-丙氨酰-氨基乙酸\\tF6&F12\\nL-天冬酰胺酸\\n\\nG1&G7\\nL-谷氨酸\\n\\tG2&G8\\nL-组氨酸\\n\\tG3&G9\\n羟基-L-脯氨酸\\n\\tG4&G10\\nL-亮氨酸\\n\\tG5&G11\\nL-焦谷氨酸\\n\\tG6&G12\\nD-丝氨酸\\n\\nH1&H7\\nγ-氨基丁酸\\n\\tH2&H8\\n肌苷\\n\\tH3&H9\\n胸腺嘧啶脱氧核苷\\n\\tH4&H10\\n腐胺\\n\\tH5&H11\\nD,L-α-甘油磷酸盐\\n\\tH6&H12\\nα-D-葡萄糖-1-磷酸盐

适用范围：

供医疗机构与上海星佰生物技术有限公司的微生物鉴定药敏分析系统配套，用于革兰氏阴性需氧菌的鉴定检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由“上海市宝山区城银路830号综合楼4楼，生产楼1楼”变更为“上海市宝山区城银路830号1幢生产楼一楼”。;本文件与“沪械注准20152400472”注册证共同使用。上海市宝山区城银路830号1幢生产楼一楼为受托生产企业上海复星长征医学科学有限公司生产地址，委托期限至2020年04月01日。;2019-02-15,备注内容由“上海市宝山区城银路830号1幢生产楼一楼为受托生产企业上海复星长征医学科学有限公司生产地址”变更为“上海市宝山区城银路830号1幢生产楼一楼为受托生产企业复星诊断科技（上海）有限公司生产地址”。;本文件与“沪械注准20152400472”注册证共同使用。;2021-07-20

生产地址：

上海市宝山区城银路830号1幢生产楼一楼

型号规格：

型号：BIOFOSUN；规格：2人份\\/块，10块\\/盒。

产品储存条件及有效期：

2℃~8℃避光、密封，9个月

管理类别：

第二类

备注：