幽门螺杆菌IgG抗体检测试剂（荧光免疫分析法）

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

注册人名称：

艾康生物技术（杭州）有限公司

国械注准20243400380

注册人住所：

杭州市西湖区振中路210号

批准(备案)日期：

2024-02-21

有效期至：

2029-02-20

结构及组成：

检测卡、样本稀释液、二维码。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本试剂用于体外定性检测人血清或血浆样本中的幽门螺杆菌IgG抗体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-02-28 变更注册证载明的生产地址由杭州市西湖区振中路210号;变更为：杭州市西湖区振中路210号；杭州市余杭区前程路2号1幢A区、3幢1-2F A区、3-4F 2024-06-06 变更注册证载明的生产地址由杭州市西湖区振中路210号；杭州市余杭区前程路2号1幢A区、3幢1-2F A区、3-4F;变更为：杭州市西湖区振中路210号；杭州市临安区市地街33号3幢5F、10幢（1F、4-6F）、11幢；杭州市余杭区前程路2号1幢A区、3幢1-2F A区、3-4F

生产地址：

杭州市西湖区振中路210号；杭州市临安区市地街33号3幢5F、10幢（1F、4-6F）、11幢；杭州市余杭区前程路2号1幢A区、3幢1-2F A区、3-4F

型号规格：

1人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2℃～30℃避光干燥处保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	幽门螺杆菌IgG抗体检测试剂（荧光免疫分析法）	国械注准20243400380	25人份/盒	500.0000
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	幽门螺杆菌IgG抗体检测试剂（荧光免疫分析法）	国械注准20243400380	25人份/盒	500.00
江西省+耗材挂网采购项目	幽门螺杆菌IgG抗体检测试剂（荧光免疫分析法）	国械注准20243400380	25人份\|盒	500.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十五批）	幽门螺杆菌IgG抗体检测试剂（荧光免疫分析法）	国械注准20243400380	25人份/盒	500