纤维蛋白(原)降解产物(FDP)质控品

国产失效注册

产品名称：

纤维蛋白(原)降解产物(FDP)质控品

注册人名称：

沪食药监械(准)字2014第2400934号

注册人住所：

上海市奉贤区上海市工业综合开发区庄行工业园航南支路288号

批准(备案)日期：

2014-06-04

有效期至：

2019-06-03

结构及组成：

FDP、稳定性、防腐剂。产品有效期:24个月。附件:产品标准,产品说明书。

适用范围：

供医疗机构作为上海长岛生物技术有限公司生产的纤维蛋白(原)降解产物(FDP)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)检测结果的质控,评估检测结构的精密度和分析偏差。

产品标准编号：

YZB/沪6959-40-2014

生产地址：

上海市奉贤区上海市工业综合开发区庄行工业园航南支路288号

型号规格：

低值:10×1mL;中值:10×1mL;高值:10×1mL