一次性使用麻醉穿刺包-国械注准20193081943-器械数据

产品名称：

一次性使用麻醉穿刺包

注册人名称：

江西科伦医疗器械制造有限公司

注册(备案)号：

国械注准20193081943

注册人住所：

江西省宜春市袁州区医药工业园

批准(备案)日期：

2024-07-08

有效期至：

2029-07-15

结构及组成：

本产品以丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、不锈钢(SUS304)、尼龙(PA)、天然橡胶(IR)、玻璃、脱脂纱布、无纺布为原材料。由硬脊膜外穿刺针/腰椎穿刺针(I型或II型)/神经阻滞穿刺针、药液过滤器(药液过滤器的孔径为2.0μm)、空气过滤器(空气过滤器的孔径为0.5μm)、麻醉导管、支撑钢丝(仅用于加强型)、导管接头、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性使用低阻力注射器、导引针、负压管、消毒液刷、橡胶医用手套、辅料巾、手术巾、医用纱布块、创可贴、医用胶带、塑料托盘物品组成，经环氧乙烷灭菌而成。

适用范围：

本产品适用于医疗单位对人体硬脊膜外腔神经阻滞、蛛网膜下腔神经阻滞、硬膜外/腰椎联合麻醉、神经组织局部麻醉方法进行穿刺、注射药物。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-05-06 见附件。

生产地址：

宜春市袁州区医药工业园

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：