人类免疫缺陷病毒(HIV1/2)抗体检测试剂盒(胶体金法)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

国食药监械(准)字2011第3401616号

注册人住所：

南通开发区星湖大道1692号15号厂房A座

批准(备案)日期：

2011-12-29

有效期至：

2015-12-28

变更情况：

变更日期:2015.11.30,“ 申请人名称:南通市伊士生物技术有限责任公司”变更为“ 申请人名称:南通伊仕生物技术股份有限公司”。

产品标准编号：

YZB/国 4641-2011

生产地址：

南通开发区星湖大道1692号15号厂房A座

型号规格：

条型:1人份、10人份、20人份、25人份、50人份、100人份卡型:1人份、10人份、20人份、25人份、40人份、50人份

预期用途：

体外定性检测人血清(或血浆)中的人类免疫缺陷病毒(HIV1/2)抗体

主要组成成分：

聚酯纤维(或无纺布)上预包被金标记HIV1/2重组抗原和兔单抗,在硝酸纤维膜检测线和质控对照线处分别包被HIV1/2重组抗原和抗兔IgG抗体。产品有效期:2-30℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。