尿视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

武汉生之源生物科技股份有限公司

鄂械注准20242404948

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼

批准(备案)日期：

2024-05-13

有效期至：

2029-05-12

结构及组成：

试剂1：三羟甲基氨基甲烷、叠氮化钠；试剂2：抗人RBP抗体的胶乳颗粒悬浊液。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本品用于定量测定人尿液中视黄醇结合蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、3楼

型号规格：

试剂1:60mL×3、试剂2:60mL×1；试剂1:18mL×1、试剂2:6mL×1；试剂1:60mL×1、试剂2:20mL×1；试剂1:80mL×3、试剂2:80mL×1；试剂1:90mL×2、试剂2:60mL×1；试剂1:80mL×6、试剂2:80mL×2；试剂1:50mL×3、试剂2:50mL×1；试剂1:60mL×6、试剂2:60mL×2；试剂1:40mL×3、试剂2:40mL×1；试剂1:60mL×12、试剂2:60mL×4；试剂1:30mL×2、试剂2:20mL×1；试剂1:90mL×3、试剂2:90mL×1；试剂1:60mL×2、试剂2:40mL×1；试剂1:90mL×6、试剂2:90mL×2；试剂1:120mL×3、试剂2:60mL×2；试剂1:120mL×6、试剂2:60mL×4；试剂1:120mL×5、试剂2:50mL×4；试剂1:6×64测试/盒、试剂2:6×64测试/盒；试剂1:12×64测试/盒、试剂2:12×64测试/盒；试剂1:24×64测试/盒、试剂2:24×64测试/盒；试剂1:1×530测试/盒、试剂2:1×530测试/盒；试剂1:36×64测试/盒、试剂2:36×64测试/盒；试剂1:4×530测试/盒、试剂2:4×530测试/盒；试剂1:2×530测试/盒、试剂2:2×530测试/盒；试剂1:8×530测试/盒、试剂2:8×530测试/盒；试剂1:6×530测试/盒、试剂2:6×530测试/盒；试剂1:2×480测试/盒、试剂2:2×480测试/盒；试剂1:12×530测试/盒、试剂2:12×530测试/盒；试剂1:1×180测试/盒、试剂2:1×180测试/盒；试剂1:2×265测试/盒、试剂2:1×530测试/盒；试剂1:4mL×24(6×64测试/盒)、试剂2:2.7mL×12(6×64测试/盒)。

产品储存条件及有效期：

本品2℃～8℃密闭避光储存可稳定18个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：