总胆红素检测试剂盒(钒酸盐氧化法)

国产失效注册第二类

产品名称：

总胆红素检测试剂盒(钒酸盐氧化法)

注册人名称：

江苏迈源生物科技有限公司

苏械注准20202400628

注册人住所：

扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第二层

批准(备案)日期：

2020-05-28

有效期至：

2025-05-27

结构及组成：

R1 枸橼酸缓冲液（PH3.0） 100mmolL 溴化十六烷基三甲胺（CTAB） 9.1gLR2 磷酸盐缓冲液(PH7.0) 10mmolL 钒酸钠 4mmolL 乙二胺四乙酸二钠(EDTA.2Na) 2gL校准品三羟甲基氨基甲烷缓冲液（PH7.5） 100mmolL 总胆红素 150～250umolL

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清中总胆红素的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第三层

型号规格：

（1）R1:40ml×1，R2:10ml×1（2）R1:40ml×2，R2:10ml×2（3）R1:60ml×2，R2:30ml×1（4）R1:50ml×4，R2:50ml×1（5）R1:60ml×4，R2:30ml×2（6）R1:50ml×8，R2:50ml×2（7）R1:60ml×8，R2:60ml×2校准品（选配）（冻干）：0.5ml×1，1ml×1

产品储存条件及有效期：

试剂盒2℃～8℃避光保存，有效期为18个月；试剂开瓶后在2℃～8℃避光保存，有效期为30天；校准品复溶后2℃～8℃避光保存，有效期5天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	总胆红素检测试剂盒（钒酸盐氧化法）	苏械注准20202400628	R1:40ml×1，R2:10ml×1	46.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	总胆红素检测试剂盒（钒酸盐氧化法）	苏械注准20202400628	R1:60ml×2，R2:30ml×1	139.5000
江西省+动态第52批	总胆红素检测试剂盒（钒酸盐氧化法	苏械注准20202400628	R1:40mL×1，R2:10mL×1	46.5000
江西省+动态第52批	总胆红素检测试剂盒（钒酸盐氧化法)	苏械注准20202400628	R1:60ml×2，R2:30ml×1	139.5000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十七批）	总胆红素检测试剂盒（钒酸盐氧化法）	苏械注准20202400628	R1:60mL×2，R2:30mL×1	165