血管内光学相干影像系统-粤械注准20242060438-器械数据

产品名称：

血管内光学相干影像系统

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20242060438

注册人住所：

深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南七道020号高新工业村R2-B座511-A

批准(备案)日期：

2024-03-26

有效期至：

2029-03-25

结构及组成：

血管内光学相干影像系统由台车(集成计算机，光引擎等)、显示器和导管连接单元(PIU)组成。

适用范围：

用于诊断中获取血管内(冠状动脉、颈动脉)组织的形态、尺寸、位置等信息，需与深圳市中科微光医疗器械技术有限公司已获批的一次性使用血管内成像导管配合使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市宝安区新安街道兴东社区67区高新奇科技楼2层、3层、4层、5层

型号规格：

ZERO

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

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