血液透析滤过装置Machine for hemodialysis-国械注进20183451861-器械数据

产品名称：

血液透析滤过装置Machine for hemodialysis

注册人名称：

Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA

注册(备案)号：

国械注进20183451861

注册人住所：

61346 Bad Homburg, Germany

批准(备案)日期：

2018-03-26

有效期至：

2023-03-25

结构及组成：

该产品由LCD面板、电源模块、体外血液循环监控部分(气泡监测仪、压力传感器、血泵、置换液泵、肝素泵)、液路监控部分(负压泵、流量泵、加热器、平衡腔、电导率传感器、温度传感器、漏血传感器、细菌过滤器)、输液架、ONLINE plus(在线置换液泵)、BPM(血压监测仪)、BTM (血液温度监控仪)、BVM(血容量监测仪)组成，不包括配套使用的一次性耗材及附件。

适用范围：

该产品临床适用于急性或慢性肾功能不全患者的血液透析滤过治疗。

代理公司：

费森尤斯医药用品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号01号楼第A部位

变更情况：

2018-06-27 1、产品注册证变更对比表详见附件； 2、产品技术要求变更对比表详见附件。

生产地址：

Hafenstra?e 9, 97424 Schweinfurt, Germany

型号规格：

5008, 5008S

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：