人绒毛膜促性腺激素(HCG)测定试剂盒(化学发光法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

河北医陆生物科技有限公司

冀械注准20232400378

注册人住所：

石家庄高新区太行大街769号京津冀协作创新示范园201厂房C栋305

批准(备案)日期：

2023-09-14

有效期至：

2028-09-13

结构及组成：

试剂1（R1）：鼠抗人绒毛膜促性腺激素单克隆抗体包被的磁微粒，含防腐剂；\\r\\n试剂2（R2）：鼠抗人绒毛膜促性腺激素单克隆抗体吖啶标记结合物，含防腐剂；\\r\\n校准品1（CAL1）：含蛋白稳定剂、防腐剂的缓冲液冻干品；\\r\\n校准品2（CAL2）：含人源人绒毛膜促性腺激素、蛋白稳定剂、防腐剂的缓冲液冻干品；\\r\\n校准品3（CAL3）：含人源人绒毛膜促性腺激素、蛋白稳定剂、防腐剂的缓冲液冻干品。\\r\\n（具体详见说明书）

适用范围：

用于体外定量测定人血清或血浆中人绒毛膜促性腺激素的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

石家庄高新区太行大街769号京津冀协作创新示范园201厂房C栋305

型号规格：

a) 2×50人份\\/盒 b) 2×100人份\\/盒 c) 5×100人份\\/盒

产品储存条件及有效期：

存放在2-8℃，保持竖直向上。未开封存放于2-8℃，可稳定12个月；首次使用后存放于2-8℃或在机存放，可稳定28天。校准品复溶后在-20℃保存，可稳定28天(仅可冻融一次)。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	人绒毛膜促性腺激素（HCG）测定试剂盒（化学发光法）	冀械注准20232400378	2×50人份/盒	1400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	人绒毛膜促性腺激素（HCG）测定试剂盒（化学发光法）	冀械注准20232400378	2×100 人份/盒	2800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	人绒毛膜促性腺激素（HCG）测定试剂盒（化学发光法）	冀械注准20232400378	5 ×100 人份/盒	7000.0000
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	人绒毛膜促性腺激素（HCG）测定试剂盒（化学发光法）	冀械注准20232400378	2×50人份/盒	1400.00
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	人绒毛膜促性腺激素（HCG）测定试剂盒（化学发光法）	冀械注准20232400378	2×100 人份/盒	2800.00
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	人绒毛膜促性腺激素（HCG）测定试剂盒（化学发光法）	冀械注准20232400378	5 ×100 人份/盒	7000.00
江西省+耗材挂网采购项目	人绒毛膜促性腺激素（HCG）测定试剂盒（化学发光法）	冀械注准20232400378	5 ×100 人份\|盒	7000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	人绒毛膜促性腺激素（HCG）测定试剂盒（化学发光法）	冀械注准20232400378	2×100 人份\|盒	2800.0000
江西省+耗材挂网采购项目	人绒毛膜促性腺激素（HCG）测定试剂盒（化学发光法）	冀械注准20232400378	2×50人份\|盒	1400.0000