一次性使用引流导管

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用引流导管

注册人名称：

江苏健之缘医械科技有限公司

苏械注准20152141188

注册人住所：

扬州市开发区吴洲东路198号102栋2层

批准(备案)日期：

2024-09-23

有效期至：

2025-09-15

结构及组成：

一次性使用引流导管由引流管、导引芯、保护套组成；可选用的配件为：截流夹、等径两通、变径两通、三通、多级接头三通、导管固定敷料。引流管体采用医用聚氨酯(TPU)材料制成，导引芯采用医用不锈钢材料制造。保护套采用医用级PVC材料制成。选配的组件中截流夹采用ABS材料制造，两通接头、三通接头由聚碳酸酯(PC)材料制造，导管固定敷料由聚氨酯(PU)膜涂以压敏胶制造而成并贴上隔离纸。产品共分为25种规格型号。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供临床手术及体表创伤或切口引流用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-09-23生产地址变更由“扬州市开发区吴洲东路198号102栋2层”变更为“自行生产地址：扬州市开发区吴洲东路198号102栋2层。受托生产地址：安徽省滁州市来安县汊河镇向荣路188号(委托生产)”

生产地址：

自行生产地址：扬州市开发区吴洲东路198号102栋2层。受托生产地址：安徽省滁州市来安县汊河镇向荣路188号(委托生产)

型号规格：

SY-Fr10、SY-Fr12、SY-Fr14、SY-Fr16、SY-Fr18、SY-Fr20、SY-Fr22、BY-7*3、BY-7*5、BY-10*4、BY-10*5、YY-Fr4、YY-Fr6、YY-Fr8、YY-Fr10、YY-Fr12、YY-Fr14、YY-Fr16、YY-Fr18、YY-Fr20、YY-Fr22、YY-Fr24、YY-Fr28、YY-Fr32、YY-Fr36

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：安徽健之缘医械科技有限公司；统一社会信用代码：91341122MA8P6WMX40。本文件与“苏械注准20152141188”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用引流导管	苏械注准20152141188	YY-Fr32	300.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用引流导管	苏械注准20152141188	YY-Fr22	300.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用引流导管	苏械注准20152141188	SY-Fr10	300.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用引流导管	苏械注准20152141188	YY-Fr28	300.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用引流导管	苏械注准20152141188	SY-Fr20	300.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用引流导管	苏械注准20152141188	BY-10*4	300.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用引流导管	苏械注准20152141188	YY-Fr20	300.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用引流导管	苏械注准20152141188	SY-Fr16	300.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用引流导管	苏械注准20152141188	YY-Fr14	300.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用引流导管	苏械注准20152141188	SY-Fr14	300.0000