甲状旁腺激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）LIAISON® N-TACT® PTH Gen II

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

索灵诊断（美国）有限公司DiaSorin Inc.

国械注进20152404118

注册人住所：

1951 Northwestern Avenue P.O. Box 285 Stillwater, Minnesota 55082 USA

批准(备案)日期：

2019-12-23

有效期至：

2024-12-22

结构及组成：

固相，结合物，分析缓冲液，校准品1，校准品2。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清或EDTA和肝素锂血浆样本中全段人甲状旁腺激素的含量。

代理公司：

索灵诊断医疗设备(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室

变更情况：

2018-06-27 申请变更效期以及说明书文字性变更（详见附件）储存条件及有效期：变更前：2～8℃保存，有效期为14个月。变更后：2～8℃保存，有效期为18个月。请注册人根据变更对比表，自行修订产品说明书中的相应内容。 2021-04-02 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室”变更为“代理人住所:上海市宝山区园丰路69号4幢101、201、302、402、502室”。

生产地址：

1951 Northwestern Avenue P.O. Box 285 Stillwater, Minnesota 55082 USA

型号规格：

200人份/盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	甲状旁腺激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注进20152404118	200人份/盒	6076.0000