雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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AML1ETO融合基因检测试剂盒（荧光原位杂交法）
国产
失效
注册
第三类
产品名称：
AML1ETO融合基因检测试剂盒（荧光原位杂交法）
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20153401178
注册人住所：
广州高新技术产业开发区南翔三路11号自编7栋
批准(备案)日期：
2020-04-29
有效期至：
2025-04-28
结构及组成：
AML1ETO杂交液：GSP AML1探针（绿色）、GSP ETO探针（红色），甲酰胺、SSC、硫酸葡聚糖；DAPI复染剂：DAPI和抗褪色剂。（具体内容详见说明书）
适用范围：
本试剂盒适用于定性检测白血病患者骨髓样本中的AML1ETO融合基因，仅用于初治病人的分子分型的辅助诊断。
变更情况：
2021-10-26 “注册人住所：广州高新技术产业开发区南翔三路11号自编7栋；生产地址：广州高新技术产业开发区南翔三路11号自编7栋”变更为“注册人住所：广州市黄埔区科信街2号；生产地址：广州市黄埔区科信街2号”。
生产地址：
广州高新技术产业开发区南翔三路11号自编7栋
型号规格：
20人份盒
管理类别：
第三类
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第44批 | AML1|ETO融合基因检测试剂盒（荧光原位杂交法） | 国械注准20153401178 | 20人份|盒 | 9000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | AML1/ETO融合基因检测试剂盒（荧光原位杂交法） | 国械注准20153401178 | 20人份/盒 | 10200.0000 |
| 2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | AML1/ETO融合基因检测试剂盒（荧光原位杂交法） | 国械注准20153401178 | 20人份/盒 | 600.00 |
| 2024年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | AML1/ETO融合基因检测试剂盒（荧光原位杂交法） | 国械注准20153401178 | 20人份/盒 | 600.00 |
