CODA Balloon Catheter

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

国食药监械(进)字2013第3772111号

注册人住所：

750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA

批准(备案)日期：

2013-05-28

有效期至：

2017-05-27

结构及组成：

该产品由球囊、导管和导管座组成。材料:球囊为聚亚安酯,导管为聚亚安酯,黏合剂为Loctite3311&3321,导管座为聚碳酸酯,不透射线标记为铂铱合金(10%铱)。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品被设计用于大血管的临时性闭塞或扩张人造血管。

代理公司：

库克(中国)医疗贸易有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 1934-2013《球囊导管》

生产地址：

750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA

型号规格：

CODA-10.0-35-100-32