Creatinine plus ver.2(CREP2)-国食药监械(进)字2010第2400649号-器械数据

产品名称：

Creatinine plus ver.2(CREP2)

注册人名称：

Roche Diagnostics GmbH

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2010第2400649号

注册人住所：

Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany

批准(备案)日期：

2010-03-22

有效期至：

2014-03-21

结构及组成：

R1:TAPS缓冲液(N-Tris(羟甲基酞酰亚胺)甲基-3-氨基丙烷磺酸),肌酸酶(微生物),肌氨酸氧化酶(微生物),抗坏血酸氧化酶(微生物),HTIB,洗涤剂,防腐剂;R2/R3/SR:TAPS缓冲液,抗坏血酸氧化酶(微生物),过氧化物酶(辣根),4-氨基氨替比林,六氰合铁化钾(II),洗涤剂,防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

体外定量测定人体内血浆、血清和尿液中的肌酐的浓度。

代理公司：

罗氏诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

德国

生产地址：

Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany