Anti-Myeloperoxidase ELISA (IgG)-国食药监械(进)字2009第2400866号-器械数据

产品名称：

Anti-Myeloperoxidase ELISA (IgG)

注册人名称：

EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2009第2400866号

注册人住所：

D-23560、Lübeck、Seekamp 31,Germany

批准(备案)日期：

2009-04-14

有效期至：

2013-04-13

结构及组成：

微孔板:包被有抗原的微孔板条12条,每条有8个可拆分的微孔;标准品1:200RU/ml(IgG,人);标准品2:20RU/ml(IgG,人);标准品3:2RU/ml(IgG,人);阳性对照:IgG,人;阴性对照:IgG,人;酶结合物:过氧化物酶标记的(兔)抗人IgG;样本缓冲液;清洗缓冲液;色原/底物液:TMB/H2O2;终止液:0.5M硫酸;产品说明书;靶值参照表。产品有效期:2-8℃保存,不要冰冻。未开封前,除非特别说明,试剂盒中各成分自生产之日起可稳定1年。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品用于体外半定量或定量检测人血清或血浆中抗髓过氧化物酶(MPO)IgG类抗体。

代理公司：

北京欧蒙生物技术有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

YZB/GEM 0416-2009

生产地址：

D-23560、Lübeck、Seekamp 31,Germany

型号规格：

96×01