尿液分析用稀释液

国产备案

产品名称：

尿液分析用稀释液

注册人名称：

深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司

粤深械备20211410号

注册人住所：

广东省深圳市盐田区盐田街道沿港社区北山道146号北山工业区1栋402

批准(备案)日期：

2025-07-23

有效期至：

结构及组成：

三羟甲基氨基甲烷(Tris)、氯化钠、氯化钾、乙酸钠。

适用范围：

用于尿液分析前，样本的稀释，制备细胞悬液。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年6月21日：变更生产地址，增加地址江苏省扬州市高邮市高邮街道高邮镇工业园内（委托扬州科迈生物医疗电子有限公司生产）。变更受托方企业，补充名称“扬州科迈生物医疗电子有限公司”。；2025年1月13日：备案人注册地址由“深圳市盐田区北山道北山工业区1栋7楼；”变更为“广东省深圳市盐田区盐田街道沿港社区北山道146号北山工业区1栋402”；生产地址由“深圳市盐田区北山道146号北山工业区一幢（1号）第四层；江苏省扬州市高邮市高邮街道高邮镇工业园内（委托扬州科迈生物医疗电子有限公司生产）”变更为“广东省深圳市盐田区盐田街道沿港社区北山道146号北山工业区1栋402；江苏省扬州市高邮市高邮街道高邮镇工业园内（委托扬州科迈生物医疗电子有限公司生产）”；；2025年7月23日：生产地址由“深圳市盐田区盐田街道沿港社区北山道146号北山工业区1栋402；江苏省扬州市高邮市高邮街道高邮镇工业园内（委托扬州科迈生物医疗电子有限公司生产）”变更为“深圳市盐田区盐田街道沿港社区北山道146号北山工业区1栋402”；

生产地址：

广东省深圳市盐田区盐田街道沿港社区北山道146号北山工业区1栋402

型号规格：

尿液分析用稀释液50ml、100ml

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十九批）	尿液分析用稀释液	粤深械备20211410号	50ml/瓶	235