雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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胆固醇检测试剂盒（氧化酶法）
国产
失效
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第二类
产品名称：
胆固醇检测试剂盒（氧化酶法）
注册人名称：
注册(备案)号：
苏械注准20192400589
注册人住所：
南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层
批准(备案)日期：
2023-07-03
有效期至：
2024-06-02
结构及组成：
试 剂t成分t含 量Rt胆固醇酯酶t≥1500U/Lt胆固醇氧化酶t≥400 U/Lt过氧化物酶t≥3000 U/Lt4—氨基安替吡啉t2mmol/Lt2-羟基-3，5-二氯苯磺酸(DHBS)t1.8mmol/Lt磷酸盐缓冲液（PH=6.8）t50mmol/Lt防腐剂(叠氮钠)t1g/L校准品t胆固醇t0.5mM-50mMt脱氧胆酸钠t0.001%-0.1%
适用范围：
本试剂盒用于人血清中胆固醇的体外定量检测。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2023-07-03注册人名称变更 由“波音特生物科技（南京）有限公司”变更为“亚辉龙生物科技（南京）有限公司”
生产地址：
南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层
型号规格：
型号t规格通用型t50mL (R:1×50mL)通用型t200mL (R:4×50mL)通用型t200mL (R:2×100mL)通用型t280mL (R:4×70mL)通用型t300mL (R:3×100mL)通用型t360mL(R:3×120mL)通用型t2×200测试通用型t2×300测试德灵包装t（12×72测试）（R:12 ×25.8mL） CHOL校准品t1×0.5mL（可选购）
产品储存条件及有效期：
检测试剂在2~8℃避光密封贮存12个月；开启后在2~8℃避光保存可稳定30天。校准品在2～8℃密闭保存稳定12个月；开启后在2～8℃保存稳定1个月。
管理类别：
第二类
备注：
本文件与“”注册证共同使用
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 胆固醇检测试剂盒（氧化酶法） | 苏械注准20192400589 | 300mL (R:3×100mL) | 365.1600 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 胆固醇检测试剂盒（氧化酶法） | 苏械注准20192400589 | 200mL (R:4×50mL) | 243.4400 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 胆固醇检测试剂盒（氧化酶法） | 苏械注准20192400589 | 280mL (R:4×70mL) | 302.4000 |
| 江西省+动态第57批 | 胆固醇检测试剂盒（氧化酶法） | 苏械注准20192400589 | 2×300测试 | 208.0000 |
| 江西省+动态第57批 | 胆固醇检测试剂盒（氧化酶法） | 苏械注准20192400589 | 2×200测试 | 138.6700 |
| 江西省+肝功生化试剂集采 | 胆固醇检测试剂盒（氧化酶法） | 苏械注准20192400589 | 360mL(R:3×120mL) | 110.1600 |
| 江西省+肝功生化试剂集采 | 胆固醇检测试剂盒（氧化酶法） | 苏械注准20192400589 | 280mL（R：4×70mL） | 85.6800 |
| 江西省+肝功生化试剂集采 | 胆固醇检测试剂盒（氧化酶法） | 苏械注准20192400589 | 300mL（R：3×100mL） | 91.8000 |
| 江西省+肝功生化试剂集采 | 胆固醇检测试剂盒（氧化酶法） | 苏械注准20192400589 | 200mL (R:2×100mL) | 61.2000 |
| 江西省+肝功生化试剂集采 | 胆固醇检测试剂盒（氧化酶法） | 苏械注准20192400589 | 200mL（R：4×50mL） | 61.2000 |
