糖化血红蛋白（HbA1c）检测试剂盒（高效液相色谱法）-鲁械注准20212400430-器械数据

产品名称：

糖化血红蛋白（HbA1c）检测试剂盒（高效液相色谱法）

注册人名称：

山东泰利信医疗科技有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20212400430

注册人住所：

山东威海高区火炬路-213-3号创新基地B0407-B0411室

批准(备案)日期：

2021-05-31

有效期至：

2026-05-30

结构及组成：

主要组成成分：\\n洗脱液A（pH值范围为5-6）：柠檬酸钠盐、叠氮钠；\\n洗脱液B（pH值范围为6-7）：柠檬酸钠盐、叠氮钠；\\n洗脱液C（pH值范围为5.5-6.5）：柠檬酸钠盐、叠氮钠；\\n溶血剂H（pH值范围为6-8）：叠氮钠、吐温20；

适用范围：

用于体外定量检测人全血样本中糖化血红蛋白（HbA1c）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东威海高区火炬路-213-3号创新基地B0407、0408、B0409室

型号规格：

T500：洗脱液A：1×2000mL，洗脱液B：1×1400mL，溶血剂H：2×1800mL；\\nT1000A：洗脱液A：2×2200mL，洗脱液B：1×2000mL，溶血剂H：3×2000mL；\\nT1000B：洗脱液A：1×2200mL，洗脱液B：1×1400mL，洗脱液C：1×1200mL，溶血剂H：3×2000mL；\\nT1000C：洗脱液A：1×1800mL，洗脱液B：1×1000mL，洗脱液C：1×600mL，溶血剂H：3×2000mL；\\nT2000A：洗脱液A：4×2200mL，洗脱液B：2×2000mL；\\nT2000B：洗脱液A：2×1800mL，洗脱液B：1×2000mL，洗脱液C：1×800mL；\\nT3000A：洗脱液A：5×2000mL，洗脱液B：1×2000mL；\\nT3000B：洗脱液A：3×1800mL，洗脱液B：2×1500mL，洗脱液C：1×1000mL；\\nT4000B：洗脱液A：3×2000mL，洗脱液B：2×1800mL，洗脱液C：1×1000mL。

产品储存条件及有效期：

4℃～30℃避光保存，不可冷冻。在原包装未开封的情况下，有效期为24个月；打开后在4℃～30℃条件下有效期为6个月。

管理类别：

第二类

备注：