外科软组织环切刀-津食药监械(准)字2012第1010003号-器械数据

产品名称：

外科软组织环切刀

注册人名称：

天津华康达科技有限公司

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2012第1010003号

注册人住所：

华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地K2座10门501

批准(备案)日期：

2012-05-10

有效期至：

2016-05-09

结构及组成：

该产品由定位器、固定器、环切刀组成。上述部件均采用符合GB/T1220-2007中20Cr13)30Cr13或95Cr18中要求的材料制成。主要性能:1)耐腐蚀性:应有良好的耐腐蚀性,符合YY/T0149-2006中沸水实验B级要求。2)硬度:硬度应在HRC18-HRC24之间。3)粗糙度:表面粗糙度Ra≤0.8μm。4)锋利度 :环切刀刃口应锋利。其它性能指标详见注册产品标准《外科软组织环切刀》。

适用范围：

该产品供临床单位对软组织进行切割使用。

产品标准编号：

YZB/津1645-2012

型号规格：

R5)R4