纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（免疫荧光干式定量法）-浙械注准20242401707-器械数据

产品名称：

纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（免疫荧光干式定量法）

注册人名称：

注册(备案)号：

浙械注准20242401707

注册人住所：

浙江省杭州余杭经济技术开发区兴国路519号综合大楼10层

批准(备案)日期：

2024-08-20

有效期至：

2029-08-19

结构及组成：

反应板：包被用纤维蛋白(原)降解产物单克隆抗体、二硝基苯酚(DNP)抗体、硝酸纤维素膜、标记用纤维蛋白(原)降解产物单克隆抗体、DNP-BSA；检测缓冲液：磷酸盐缓冲液；校准曲线(以二维码形式提供)。(具体内容详见说明书)

适用范围：

用于体外定量测定人血浆和全血中的纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物(FDP)的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

杭州余杭经济技术开发区兴国路519号1号厂房、2号厂房三层及3号厂房三层

型号规格：

多人份：20人份/盒、60人份/盒、100人份/盒；单人份：20人份/盒、25人份/盒、60人份/盒、100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

检测缓冲液在2℃～30℃储存条件下有效期18个月；反应板在2℃～30℃密封储存条件下有效期18个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：