Guide Wires-国械注进20153771458-器械数据

产品名称：

Guide Wires

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20153771458

注册人住所：

47900 Bayside Parkway Fremont, CA 94538

批准(备案)日期：

2015-05-06

有效期至：

2020-05-05

结构及组成：

该产品由导丝、扭控器和导丝导引器组成,导丝为可控型,尖端具有直形和预成形两种;导丝远端部分具有不透X射线功能,且涂有亲水聚合物涂层,导丝近端涂有聚四氟乙烯涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品用于常规血管内应用,包括神经血管和外周血管,可用于选择性导引和定位导管以及外周和神经血管内的其它介入器械。

代理公司：

史赛克(北京)医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.06.03,“ 代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室”变更为“ 代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”。

生产地址：

2405 West Orton Circle, West Valley City, UT 84119, USA