一次性使用活检针

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用活检针

注册人名称：

安隽医疗科技（南京）有限公司

苏械注准20232141400

注册人住所：

南京市江北新区万寿路15号J3幢202室

批准(备案)日期：

2023-10-07

有效期至：

2028-10-06

结构及组成：

活检针为半自动机动一体切割式活检针，采用内针外管采样结构，槽式切割型式。活检针分两款，A款为半自动机动一体切割式活检针，主要由机械动力装置、内针杆、外针管组成，并附带安全锁扣和护套。其中机械动力装置主要包括导轨、滑块、推拉杆和弹簧等；B款包含半自动机动一体切割式活检针和同轴针，半自动机动一体切割式活检针与A款相同，同轴针由外针管、外针管座、内针杆和内针杆座组成，并附带护套。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

经皮穿刺进行实质性脏器及其他软组织活检（不用于骨活检）。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南京市江北新区万寿路15号J3幢2楼

型号规格：

BN-OCR-1\\/A\\/2.7(12G)X80（100，120，160，180，200，220，250，300）BN-OCR-1\\/A\\/2.1(14G)X80（100，120，160，180，200，220，250，300）BN-OCR-1\\/A\\/1.6(16G)X80（100，120，160，180，200，220，250，300）BN-OCR-1\\/A\\/1.2(18G)X80（100，120，160，180，200，220，250，300）BN-OCR-1\\/A\\/0.9(20G)X80（100，120，160，180，200，220，250，300）BN-OCR-1\\/B\\/2.7(12G)X80（100，120，160，180，200，220，250，300）BN-OCR-1\\/B\\/2.1(14G)X80（100，120，160，180，200，220，250，300）BN-OCR-1\\/B\\/1.6(16G)X80（100，120，160，180，200，220，250，300）BN-OCR-1\\/B\\/1.2(18G)X80（100，120，160，180，200，220，250，300）BN-OCR-1\\/B\\/0.9(20G)X80（100，120，160，180，200，220，250，300）

产品储存条件及有效期：

略

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性使用活检针	苏械注准20232141400	BN-OCR-1/B/0.9(20G)X160	1380
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性使用活检针	苏械注准20232141400	BN-OCR-1/B/1.2(18G)X100	1380
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性使用活检针	苏械注准20232141400	BN-OCR-1/B/1.2(18G)X160	1380
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性使用活检针	苏械注准20232141400	BN-OCR-1/B/1.2(18G)X200	1380.00
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性使用活检针	苏械注准20232141400	BN-OCR-1/B/1.2(18G)X250	1380
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性使用活检针	苏械注准20232141400	BN-OCR-1/B/1.6(16G)X100	1380
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性使用活检针	苏械注准20232141400	BN-OCR-1/B/1.6(16G)X160	1380
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性使用活检针	苏械注准20232141400	BN-OCR-1/B/1.6(16G)X200	1380
四川省2024年耗材挂网(第七批)	一次性使用活检针	苏械注准20232141400	BN-OCR-1/B/0.9(20G)X300	1380
四川省2024年耗材挂网(第七批)	一次性使用活检针	苏械注准20232141400	BN-OCR-1/B/2.1(14G)X200	1380