直接胆红素（DBIL）测定试剂盒（钒酸盐氧化法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

北京赛诺浦生物技术有限公司

京械注准20172400250

注册人住所：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院乙8号楼1层、2层（集群注册）

批准(备案)日期：

2024-03-22

有效期至：

2029-08-06

结构及组成：

组成浓度试剂1柠檬酸16.8g/L柠檬酸钠(柠檬酸三钠Citricacid,trisodiumsalt,anhydrous)5.168g/L盐酸羟胺0.82g/L曲拉通100(TritonX-100)0.5mL/L试剂2十二水合磷酸氢二钠2.87g/L磷酸二氢钾0.29g/L偏钒酸钠0.122g/L校准品(复溶后的浓度)磷酸氢二钠35.8g/L氯化钠9g/L聚乙二醇6000(PEG6000)10g/L牛血清白蛋白(BSAFIRV)10g/L胆红素100mg/L(DBIL：171mu;mol/L，目标浓度，具体浓度见标签)

适用范围：

用于体外定量测定人体血清中直接胆红素的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院乙8号楼1层、2层

型号规格：

试剂1：1;20mL，试剂2：1;5mL；试剂1：2;60mL，试剂2：2;15mL；试剂1：3;40mL，试剂2：3;10mL；试剂1：4;60mL，试剂2：4;15mL；试剂1：2;400mL，试剂2：1;200mL；试剂1：2;40mL，试剂2：2;10mL；试剂1：4;58mL，试剂2：2;30mL。校准品(选配，冻干品)：1;0.5mL；1;1mL。

产品储存条件及有效期：

在2℃～8℃条件下保存有效期为12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	直接胆红素（DBIL）测定试剂盒（钒酸盐氧化法）	京械注准20172400250	试剂1：2×60ml，试剂2：2×15ml	180.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十四批）	直接胆红素（DBIL）测定试剂盒（钒酸盐氧化法）	京械注准20172400250	试剂1：2×60ml，试剂2：2×15ml；校准品：1×1ml	2100