纤维鼻咽喉镜-沪食药监械（准）字2013第2220437号-器械数据

产品名称：

纤维鼻咽喉镜

注册人名称：

上海成运内窥镜设备有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械（准）字2013第2220437号

注册人住所：

上海市松江区九亭姚北路1328号

批准(备案)日期：

2013-03-01

有效期至：

2017-02-28

结构及组成：

产品的型式为：前视型；产品由目视部、操作部、插入部、头端部、导光插头部组成；产品还配有活体组织采样钳两把。其中活体组织采样钳采用具有医疗器械有效注册证的产品。主要技术指标：1、视场角：90°；2、观察景深：2mm～50mm；3、工作长度：450mm；4、主软管外径：Ф5.0mm；5、头端部外径：Ф5.0mm；6、最小器械孔道内径：≥Ф2.0mm；7、弯角：向上180°，向下130°；8、照度：≥3000Lx；9、目镜视度调节范围不小于±3D；10、分辨率：≥4.17 lp/mm；11、纤维鼻咽喉镜整体放入水中，内腔能承受22kPa压强3分钟不漏气。