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预激发液

国产备案第一类

产品名称：

预激发液

注册人名称：

上海透景诊断科技有限公司

沪奉械备20200102号

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区临港新片区平达路151号

批准(备案)日期：

2020-07-22

结构及组成：

由含1.32%（W\\/V）过氧化氢酸性溶液组成。

适用范围：

与全自动免疫分析仪配合使用，为化学发光反应提供反应环境。

变更情况：

说明书：\\r\\n1.【基本信息】：住所变更为“中国（上海）自由贸易试验区临港新片区平达路151号”。\\r\\n2.【最小销售单元标签设计样稿】：变更标签样稿中的住所。;2021-11-11,1.说明书变中“医疗器械备案凭证编号”变更为“医疗器械备案编号”；\\r\\n2.标签变更情况详见附件（3）变化情况说明及相关关联文件;2023-01-31

生产地址：

上海市奉贤区平达路 151 号

产品储存条件及有效期：

18个月

管理类别：

第一类