Ablation Catheter

国产失效注册

产品名称：

Ablation Catheter

注册人名称：

国食药监械(进)字2008第3210584号

注册人住所：

2375 Morse Avenue, Irvine, CA 92614, U.S.A

批准(备案)日期：

2008-04-01

有效期至：

2012-03-31

结构及组成：

产品是柔性绝缘导管,包括手柄、导管主体、电极和电极头端部分,手柄材料聚碳酸酯,导管主体材料PebaxTM聚酯热塑弹性体带不锈钢编织网,电极和电极头端材料90%铂金和10%铱。通过专用电缆和射频发生器连接。型号规格记产品描述见附页。

适用范围：

用于治疗房室结折返性心动过速、旁道消融和以心律不齐造成房室传导完全阻滞。

代理公司：

圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处

生产国或地区中文：

美国

生产地址：

2375 Morse Avenue, Irvine, CA 92614, U.S.A