雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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糖化血红蛋白测定试剂（高效液相色谱法）
国产
有效
注册
第二类
产品名称：
糖化血红蛋白测定试剂（高效液相色谱法）
注册人名称：
注册(备案)号：
粤械注准20202402008
注册人住所：
深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新区十八号路68号1栋101及5楼(一照多址企业）
批准(备案)日期：
2023-03-03
有效期至：
2025-11-30
结构及组成：
主要由洗净液A、洗净液B、溶血剂H组成。洗净液A的主要成分为氯化钠、柠檬酸盐，洗净液B的主要成分为柠檬酸盐、氯化钠，溶血剂H的主要成分为硼酸、表面活性剂。
适用范围：
用于体外检测人全血中糖化血红蛋白的含量，临床上主要用于糖尿病的辅助诊断和血糖水平的监控。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2023-03-06: 1、注册人住所由“深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新区十八号路68号1栋101及5楼”变更为“深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新区十八号路68号1栋101及5楼(一照多址企业）”。rn2、生产地址由“深圳市光明区凤凰办事处塘家社区光明高新区十八号路68号1栋5楼”变更为“广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区同仁路盛荟红星创智广场 602、 702、 802”。
生产地址：
广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区同仁路盛荟红星创智广场 602、 702、 802
型号规格：
200人份、600人份、1200人份、3000人份
产品储存条件及有效期：
试剂于5～35 ℃避光保存，有效期24个月。开封后5～35 ℃保存，有效期为60天。
管理类别：
第二类
备注：
本文件与“粤械注准20202402008”注册证共同使用。
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第40批 | 糖化血红蛋白测定试剂（高效液相色谱法） | 粤械注准20202402008 | 600人份 | 18000.0000 |
| 江西省+动态第40批 | 糖化血红蛋白测定试剂（高效液相色谱法） | 粤械注准20202402008 | 200人份 | 6000.0000 |
| 2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 | 糖化血红蛋白测定试剂（高效液相色谱法） | 粤械注准20202402008 | 200人份 | 20.00 |
| 2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 | 糖化血红蛋白测定试剂（高效液相色谱法） | 粤械注准20202402008 | 600人份 | 20.00 |
| 2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 | 糖化血红蛋白测定试剂（高效液相色谱法） | 粤械注准20202402008 | 200人份 | 20.00 |
| 2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 | 糖化血红蛋白测定试剂（高效液相色谱法） | 粤械注准20202402008 | 600人份 | 20.00 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十四批） | 糖化血红蛋白测定试剂（高效液相色谱法） | 粤械注准20202402008 | 200人份 | 9000 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十四批） | 糖化血红蛋白测定试剂（高效液相色谱法） | 粤械注准20202402008 | 1200人份 | 5400 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十四批） | 糖化血红蛋白测定试剂（高效液相色谱法） | 粤械注准20202402008 | 3000人份 | 13500 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十四批） | 糖化血红蛋白测定试剂（高效液相色谱法） | 粤械注准20202402008 | 600人份 | 27000 |
