超声切割止血刀一次性超声刀头

国产有效注册第二类

产品名称：

超声切割止血刀一次性超声刀头

注册人名称：

津械注准20232010344

注册人住所：

天津开发区海云街80号17号厂房A1-01东侧

批准(备案)日期：

2023-12-04

有效期至：

2028-12-03

结构及组成：

超声切割止血刀一次性超声刀头由刀杆部分、手控握持部分两大部分组成；刀杆部分由波导杆（包含涂层）、夹持臂、套筒、组织垫、减震管组成，手控握持部分由手控按钮、手扳机、提示音弹片、外壳、拨轮、波形弹簧、复位弹簧、传动连杆组成。

适用范围：

预期与本公司生产的超声切割止血刀主机USG10Plus和超声切割止血刀手柄HP25配合使用，用于手术中对血管、软组织及器官进行切割、止血和血管闭合，最大可闭合直径5mm及以下的血管。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津开发区海云街80号17号厂房A1-01东侧、A1-01-02、A1-02、A1-07、A2-01-02、A2-02-01

型号规格：

HOC-T545、HOC-T536、HOC-T523、HOC-T514

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

按照2023年8月15日《国家药监局关于调整<医疗器械分类目录>部分内容的通告》（2023年第101号）要求，该类产品调整为第三类医疗器械管理。因该产品在公告发布之日前已受理，按照公告要求继续按原受理类别核发医疗器械注册证，有效期截止日期为2025年12月31日。